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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010；

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：食品標準：食品衛生微生物學檢驗糖果、糕點、蜜餞 GB/T 4789.24-2003；食品衛生微生物學檢驗酒類檢驗GB/T 4789.25-2003；熟肉制品衛生標準 GB 2726-2005；非發酵性豆制品及面筋衛生標準GB 27

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沈陽出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心（遼寧省檢驗檢疫技術科學研究所沈陽分所）

檢測項：雞傷寒檢測樣品：動物及動物產品標準：雞傷寒和雞白痢診斷技術 NY/T 536—2002

檢測項：動物布魯氏菌病檢測樣品：動物及動物產品標準：動物布魯氏菌病診斷技術 GB/T 18646—2002

檢測項：硅檢測樣品：鋼鐵標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：硅橡膠輸液（血）管標準：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件 YY/T 0031-2008

檢測項：全項目檢測樣品：骨形態發生蛋白生物安全性檢測標準：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058標準

檢測項：陶瓷的生物降解試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷制品降解產物的定性與定量GB/T 16886.14-2003

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雞白痢檢測樣品：動物及動物產品標準：雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗 SN/T 1222-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：綠色食品標準：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

檢測項：豬源性成分檢測樣品：肉及肉制品標準：食品、化妝品和飼料中牛羊豬源性成分檢測方法-實時PCR法 SN/T 2051-2008

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濰坊出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：禽傷寒和雞白痢檢疫技術規范 SN/T 1222-2012

檢測項：轉基因檢測樣品：植物及其加工產品標準：SN/T 1204-2003植物及其加工產品中轉基因成分實時熒光PCR定性檢驗方法

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》

檢測項：非血吸附病毒檢查檢測樣品：生物制品標準：國家食品藥品監督管理局 YBS00532005 注射用重組人白介素-11制造及檢定規程 2.2.3 菌種檢定

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中山市疾病預防控制中心（中山市衛生檢驗中心、中山大學公共衛生學院中山研究院）

檢測項：甲醇檢測樣品：生物材料（血、尿）標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

檢測項：乙醇檢測樣品：生物材料（血、尿）標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

檢測項：氟檢測樣品：生物材料（血、尿）標準：尿中氟的離子選擇電極測定方法 WS/T30-1996

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廣西壯族自治區柳州市疾病預防控制中心

檢測項：血、尿中乙醇檢測樣品：生物材料標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995

檢測項：血、尿中乙醇檢測樣品：疾病控制標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995(第一篇，第二篇)

檢測項：血（尿）鉛檢測樣品：生物材料標準：尿中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法WS/T 18-1996

機構所在地：廣西壯族自治區柳州市更多相關信息>>

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

檢測項：屈服強度檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：延伸率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：斷面收縮率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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中國測試技術研究院

檢測項：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 檢測樣品：中藥材及中藥飲片標準：稀土金屬及其氧化物中稀土雜質化學分析方法鑭中鈰,鐠,釹,釤,銪,釓,鋱,鏑,鈥,鉺,銩,鐿,镥和釔量的測定GB/T 18115.1-2006

檢測項：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 檢測樣品：中藥材及中藥飲片標準：稀土金屬及其氧化物中稀土雜質化學分析方法鑭中鈰,鐠,釹,釤,銪,釓,鋱,鏑,鈥,鉺,銩,鐿,镥和釔量的測定GB/T 18115.1-2006

檢測項：In 檢測樣品：金屬材料（成分）標準：鋁及鋁合金化學分析方法第25部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法GB/T 20975.25-2008 鋼鐵及合金痕量元素的測定第11部分：電感耦合等離子體質譜法測定銦和鉈含量GB/T 20127.11-2006

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